深度访谈|人民网对话微试云首席执行官杨杰

目前，新药研发是国际生命科技的战略制高点，是前沿科技与效率的竞争，也是药物临床试验的资源竞争。而临床试验伦理互认就是新药研发产业的“卡脖子环节”。

由微试云主要负责建立的临床试验数字化平台——南京临床研究伦理协作审查平台已上线，日前人民网对微试云首席执行官杨杰就长三角首个区域伦理协作审查数字化平台助力南京大健康产业发展进行了深度对话。

长三角首个区域伦理协作审查数字化平台正式上线

医药企业在开展多中心临床研究项目时，各临床单位对同一个项目会各自进行伦理审查，对企业而言，存在时间长、重复工作多等问题，而助力其在伦理审查方面缩短时间和流程能够起到鼓励创新、激发市场活力的作用。

长三角首个区域伦理协作审查数字化平台，南京临床研究伦理协作审查平台是南京生物医药产业创新转化中心—“临床试验数字化平台”的首个上线板块。平台将推动多中心临床伦理协作审查与结果互认，助推创新药械企业提升临床试验执行效率。平台服务一键受理、多中心伦理协作审查互认，大幅缩短审查周期，使临床试验提质增效、降本优化，实现线上线下深度融合。

在对话中，杨总介绍到“药物临床试验伦理审查环节，也是药企对接起来比较头疼的一个问题，各家医院对伦理审查相关材料没有统一标准。医药企业在开展多中心临床研究项目时，各临床单位对同一个项目会重复进行伦理审查，耗时耗力。而临床试验数字化平台上线后，可实现一键提速。提速的背后，是临床试验数字化平台与南京临床研究伦理协作审查平台间的数据流转。”

南京临床研究伦理协作审查平台助推药企提升临床试验执行效率

事实上，创新研发是贯穿新医药与生命健康产业链每个环节的核心密码，也是决定产品竞争力的关键因素。目前，国内的医药研发正从仿制向创新为主转型，这波产业新浪潮也是国家生命健康产业实现跨越式发展的良机。目前，南京临床研究伦理协作审查平台已上线，设置有Leading PI工作站、跨国公司工作站、创新型企业工作站、临床服务工作站、行业组织协同工作站、临床试验数字化平台的南京生物医药产业创新转化中心也正式成立。后者将为研发机构、创新型企业、临床中心与临床研究服务型企业架起有效沟通的桥梁。

杨总在对话中提到“南京临床研究伦理协作审查平台的作用在于，推动多中心临床伦理协作审查与结果互认，助推药企提升临床试验执行效率。通过一键受理，多中心协作，实现从递交资料到获得多中心研究伦理批件，仅需15个工作日，为企业节省伦理批件时间达40%-70% 。基本每一项医药研发，都需要巨额投资支持，压缩流程时间，更意味着帮研发节约成本。”

聚集数字化进程，发展未来生物医药产业

南京临床研究伦理协作审查平台的上线将大幅降低生物医药企业的研发成本、缩短研发周期，对南京市打造生物医药产业集群、促进新医药与生命健康产业高质量发展，起到强有力的推动作用。同时，未来创新药的数字化进程将会推动生物医药产业迈向新纪元。

来源：人民网、药咖荟